ኒው ዴሊ፡- የፍሬሴኒየስ የሕክምና ኬር ባቀረበው ሀሳብ መሠረት፣ የማዕከላዊ የመድኃኒት ደረጃ ቁጥጥር ድርጅት (CDSCO) ልዩ ባለሙያ ኮሚቴ (SEC) ኩባንያው ከተፈቀደላቸው አገሮች የተገኘ የካልሲየም ክሎራይድ ዳይሃይድሬት እና የድህረ-ግብይት ክትትል መረጃ ከምዕራፍ III ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃ ጋር ለተጨማሪ ግምገማ እንዲያቀርብ መክሯል።
ኩባንያው ቀደም ሲል በ100 mmol/L ክምችት ውስጥ የካልሲየም ክሎራይድ ዳይሃይድሬት መፍትሄ ለማምረት እና ለገበያ ለማቅረብ ማመልከቻ አቅርቧል፣ ይህም “በቀጣይ የኩላሊት ምትክ ሕክምና (CRRT)፣ ቀጣይነት ያለው ዝቅተኛ ቅልጥፍና (ዕለታዊ) ዳያሊሲስ (CLED) እና ቴራፒዩቲካል ፕላዝማ ልውውጥ (TPE) ከሲትሬት አንቲኮግላይዜሽን ጋር ጥቅም ላይ ይውላል። ምርቱ ለአዋቂዎችና ለህፃናት ተስማሚ ነው” እና ከደረጃ III እና ከደረጃ IV ክሊኒካዊ ሙከራዎች ለመገለል ምክንያቶችን ገልጿል።
ኮሚቴው ምርቱ እንደ ፖርቱጋል፣ ዩናይትድ ኪንግደም፣ ብራዚል፣ ስዊዘርላንድ፣ ፈረንሳይ እና ዴንማርክ ባሉ የአውሮፓ አገራት ተቀባይነት ማግኘቱን አስታውቋል።
የካልሲየም ክሎራይድ ዳይሃይድሬት ውህድ CaCl2 2H2O ሲሆን በአንድ የካልሲየም ክሎራይድ አሃድ ሁለት ሞለኪውሎችን የያዘ ካልሲየም ክሎራይድ ነው። በውሃ ውስጥ በቀላሉ የሚሟሟ እና ሃይግሮስኮፒክ የሆነ ነጭ ክሪስታሊን ንጥረ ነገር ሲሆን ይህም እርጥበትን ከአየር ውስጥ የመምጠጥ ችሎታ አለው።
ካልሲየም ክሎራይድ ዳይሃይድሬት በሜታኖል ውስጥ ሲሟሟ ቺቲንን ለማሟሟት እንደ ማሟሟት ስርዓት ሊያገለግል የሚችል ውህድ ነው። የቺቲን ክሪስታል መዋቅርን በማፍረስ ረገድ ትልቅ ሚና የሚጫወት ሲሆን በኬሚስትሪ መስክም ሰፊ አተገባበር አለው።
በግንቦት 20፣ 2025 በተካሄደው የSEC ኔፍሮሎጂ ስብሰባ ላይ፣ ፓነሉ “በቀጣይ የኩላሊት ምትክ ሕክምና (CRRT)፣ ቀጣይነት ያለው ዝቅተኛ ቅልጥፍና (ዕለታዊ) ዳያሊሲስ (SLEDD) እና ቴራፒዩቲካል ፕላዝማ ልውውጥ (TPE) በሲትሬት አንቲኮግላይዜሽን ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውል የ100 mmol/L ካልሲየም ክሎራይድ ዳይሃይድሬት ኢንፍሉዌንዥን መፍትሄ ማምረት እና ግብይት ለማፅደቅ የቀረበውን ሀሳብ ገምግሟል። ምርቱ በአዋቂዎችና በልጆች ላይ ይገለጻል” እና ከደረጃ III እና IV ክሊኒካዊ ሙከራዎች ነፃ ለመሆን ማረጋገጫ ሰጥቷል።
ዝርዝር ውይይት ከተደረገ በኋላ ኮሚቴው ለማጽደቂያው መሠረት፣ እንዲሁም መድኃኒቱን ካፀደቁ አገሮች የተገኘ የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃ እና የድህረ-ግብይት ክትትል መረጃ ለተጨማሪ ግምገማ ለኮሚቴው እንዲቀርብ ሐሳብ አቅርቧል።
እንዲሁም ያንብቡ፡ የሲዲሲኮ ግሩፕ የሳኖፊ ማዮዚም የተሻሻለ መለያ አጽድቋል፣ የቁጥጥር ግምገማ ይጠይቃል
ዶ/ር ዲቪያ ኮሊን ሰፊ የክሊኒካል እና የሆስፒታል ልምድ ያላት የፋርማሲ ዲግሪ ተመራቂ ስትሆን እጅግ በጣም ጥሩ የምርመራ እና የህክምና ክህሎቶች አሏት። በተጨማሪም በማይሶር የህክምና ኮሌጅ እና የምርምር ተቋም ውስጥ በኦንኮሎጂ ክፍል ውስጥ የኦንኮሎጂ ፋርማሲስት ሆና ሰርታለች። በአሁኑ ጊዜ በክሊኒካል ምርምር እና በክሊኒካል ዳታ አስተዳደር የሙያ ስራዋን እየተከታተለች ነው። ከጥር 2022 ጀምሮ ከህክምና ዲውሎሲስ ጋር እየሰራች ነው።
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
የABYSS ጥናት እንዳመለከተው የልብ ጡንቻ ኢንፍራክሽን ከተከሰተ በኋላ ቤታ-አጋጆችን ማቆም የደም ግፊት፣ የልብ ምት እና የልብና የደም ሥር (cardiovascular) የጎንዮሽ ጉዳቶችን መጨመር ያስከትላል። …